Контроль качества в СНГ — Контроль качества
Цель занятия: изучить организацию контроля качества лекарств в СССР, работу контрольно-аналитической лаборатории.
В составе Министерства здравоохранения СССР имеется Государственная инспекция по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники, которая осуществляет организацию и проведение контроля качества лекарственных средств, применяемых в медицинской практике. Государственная инспекция следит за производством всех фармацевтических препаратов в соответствии с утвержденными стандартами, за выполнением гарантийных сроков годности медицинских препаратов. Ей предоставлено право:
а) запрещать выпуск лекарственных средств и изделий медицинской техники при отсутствии утвержденных на них в установленном порядке стандартов, технических условий и фармакопейных статей, а также в случаях, когда их качество не отвечает установленным требованиям;
б) давать всем торговым и сбытовым организациям указания о прекращении отгрузки и продажи недоброкачественных лекарственных средств и изделий медицинской техники;
в) получать от предприятий, министерств и ведомств,
а также от научно-исследовательских институтов и лабораторий техническую документацию и все данные, характеризующие качество продукции, и изымать образцы лекарственных средств и изделий медицинской техники для проведения испытаний и анализов с отнесением стоимости образцов за счет предприятий и организаций, у которых были изъяты образцы;
г) поручать научно-исследовательским институтам проведение испытаний (анализов) лекарственных средств и изделий медицинской техники и подготовку заключений
по вопросам их качества. В подчинении Госинспекции по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники находится Государственных научно-исследовательский институт по стандартизации и контролю лекаственных средств.
Контроль за качеством лекарственных средств на промышленных предприятиях осуществляется отделами технического контроля (ОТК) заводов и фабрик. Контроль фармацевтических препаратов и лекарств, поступающих на склад, осуществляется контрольно-аналитическими лабораториями аптечных управлений.
